В настоящее время коммерциализация производства антибиотиков – это проблема, на которую оказывают влияние низкая рыночная цена и рентабельность в сочетании с высокой стоимостью разработки и варьирующей себестоимостью производства. В процессе очистки антибиотиков обычно используются микропористые сорбенты, которые недостаточно эффективны с точки зрения затрат.
Компания НаноМикроТех разработала серию хроматографических сорбентов на основе полистирола и полиакрилата, которые доказали свою высокую рентабельность при очистке коммерчески выпускаемых антибиотиков, таких как ванкомицин и даптомицин. В частности, 4000 л традиционного микропористого сорбента были заменены 1000 л монодисперсного носителя от НаноМикроТех, что привело к улучшению качества продукции при значительном снижении производственных затрат за счет более эффективного процесса очистки (повышенный выход продукта и экономия расхода буфера).
Ванкомицин
Очистка ванкомицина с использованием сорбента для обращенно-фазовой хроматографии UniPS® 30-300:
Очистка ванкомицина с использованием сорбента для обращенно-фазовой хроматографии UniVanco:
Каспофунгин
Каспофунгин — первый эхинокандиновый препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2001 г. Он был разработан компанией Merck для пациентов с инвазивным аспергиллезом, которые не могут быть излечены стандартными методами.
Даптомицин
Даптомицин представляет собой циклический липопептидный антибиотик, впервые выпущенный на рынок компанией Cubist Pharmaceuticals. Он имеет уникальную структуру и особый механизм действия против грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. Даптомицин является высокоэффективным и быстродействующим в отношении грамположительных микроорганизмов, включая метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, ванкомицин-резистентные Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus. Его мощная бактерицидная активность очень важна при лечении инфекций, которые вызывают серьезные и опасные для жизни заболевания, неподдающиеся излечению или непереносимые при использовании стандартных методов лечения.
Применение сорбентов производства компании НаноМикроТех для очистки антибиотиков:
|
Антибиотики |
Этап очистки |
Конкурентные преимущества продукции НаноМикроТех |
Результаты |
|||
|
Связывающая способность (мг/мл) |
Чистота исходного препарата (%) |
Чистота конечного препарата (%) |
Выход (%) |
|||
|
7-аминоцефалоспорановая кислота (7-ACA) |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы |
20 |
96,3 |
99,3 |
93,0 |
|
Aскомицин |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок |
11 |
93,1 |
99,5 |
90,0 |
|
Каспофунгин |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок |
20 |
83,0 |
99,0 |
83,0 |
|
Интермедиат-II каспофунгина |
Промежуточная очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы |
16,3 |
65,0 |
95,0 |
97,0 |
|
Аналог циклоспорина |
Промежуточная очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы; высокая связывающая способность |
15 |
56,0 |
96,0 |
85,0 |
|
Циклоспорин |
«Тонкая» очистка |
Высокая скорость потока; высокое разрешение; длительный срок службы |
50 |
92,0 |
99,0 |
80,0 |
|
Далбаванцин |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы; высокая связывающая способность |
15 |
58,0 |
99,0 |
78,0 |
|
Даптомицин |
Промежуточная очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы; высокая связывающая способность |
10 |
50,0 |
60,0 |
90,0 |
|
Промежуточная очистка |
10 |
60,0 |
85,0 |
75,0 |
||
|
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок |
10 |
85,0 |
99,0 |
60,0 |
|
|
Фидаксомицин |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок |
12 |
97,0 |
99,0 |
97,0 |
|
1 |
65,0 |
99,1 |
80,0 |
|||
|
Микафунгин |
«Тонкая» очистка |
Высокая скорость потока; низкое неспецифическое связывание; высокая связывающая способность |
5 |
90,0 |
98,0 |
75,0 |
|
Интермедиат микафунгина |
«Тонкая» очистка |
Высокая жесткость; длительный срок службы; хорошая устойчивость к щелочам и кислотам; высокое разрешение |
5 |
94,0 |
99,6 |
79,0 |
|
Моксидектин |
Промежуточная очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок |
20 |
85,0 |
89,0 |
90,0 |
|
«Тонкая» очистка |
30 |
89,0 |
99,3 |
95,0 |
||
|
Интермедиат оритаванцина |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы |
8 |
80,4 |
98,2 |
40,0 |
|
Пневмокандин В0 |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок |
1 |
65,6 |
99,1 |
80,0 |
|
Рапамицин |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы; высокая связывающая способность |
4 |
95,7 |
98,5 |
70,0 |
|
Такролимус |
Промежуточная очистка |
Высокая жесткость; длительный срок службы; широкий диапазон pH; высокое разрешение |
30 |
60,0 |
82,0 |
80,0 |
|
Тейкопланин |
Промежуточная очистка |
Высокая жесткость; длительный срок службы; широкий диапазон pH; высокое разрешение |
30 |
76,0 |
94,0 |
75,0 |
|
Тиакумицины |
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок |
3 |
80,0 |
99,4 |
65,0 |
|
Ванкомицин |
Промежуточная очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы |
30 |
76,0 |
94,0 |
72,0 |
|
«Тонкая» очистка |
Высокое разрешение; высокая жесткость; высокая эффективность колонок; длительный срок службы; высокая связывающая способность |
30 |
78,0 |
95,0 |
80,0 |
|
